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- 航天科技集团总经理:构建零缺陷航天质量文
- 中国航天科技集团传承航天精神,始终坚持“质量第一”的方针和“零缺陷”的理念,走出了一条具有中国航天特色的质量管理之路。 上世纪60年代,周恩来同志提出了“严肃认真,周到细致,稳妥可靠,万无一失”的十六字方针,集团公司成立后,提炼形成了“质量是政治,质量是生命,质量是效益”的质量理念和“严...
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- 合全药业上海分析服务部及常州基地零缺陷通
- 药明康德子公司合全药业宣布其位于上海的分析服务部和常州的原料药研发及生产基地在同一周内均以零缺陷的结果顺利通过美国FDA的现场检查。这不仅标志着合全药业的质量体系可以常态化接受全球监管机构的检查,也再次印证了合全药业领先的新药研发和生产一体化平台,能够为全球客户提供符合国际最高...
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首席执行官
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- 合全药业常州基地以零缺陷顺利通过美国FDA
- 药明康德子公司合全药业宣布其位于江苏省常州市的原料药研发和生产基地以零缺陷的完美结果顺利通过美国FDA对两个创新药的批准前检查(Pre-ApprovalInspection,PAI)。这是合全药业常州基地首次通过美国FDA审计。...
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- 合全药业金山基地以零缺陷第四次通过美国FD
- 药明康德子公司合全药业近日宣布其位于上海市金山区的创新药原料药生产基地以零缺陷的完美结果顺利通过美国FDA现场审计,这是金山基地第四次通过美国FDA现场审计。此前,金山基地曾在2013,2014和2016年三次顺利通过美国FDA现场审计。...
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- 130年坚守品质“零缺陷” 李锦记食品安全与
- 4月19至20日,由中国食品科学技术学会主办的2018年国际食品安全与健康大会在北京召开。本届会议主题为“食品安全与健康并行”,来自全球20多个国家和地区的90余名国际权威专家,以及百余名国内外知名食品企业代表出席会议,并就食品安全和营养健康方面的新观点、新技术、新动向进行了深入交流。作...
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- 绿叶制药LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI
- 绿叶制药集团自主研发的创新制剂--注射用利培酮缓释微球(LY03004)距离在美获批上市又近一步。目前,公司已收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式检查报告。报告显示,公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查(PAI,Pre-ApprovalInspection)。...
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- 东曜药业零缺陷通过欧盟 QP审计,生物药质
- 近日,东曜药业(股票代码:1875.HK)获得由欧盟质量授权人(QualifiedPerson,QP)核准签发的符合性检查报告,东曜药业位于苏州工业园区总部的抗体及抗体偶联药物(ADC)商业化生产基地零缺陷通过QP审计,证明公司商业化生产基地及质量管理体系符合欧盟GMP标准。...
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- 药明生物原液生产基地零缺陷完成加拿大卫生
- 全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXiBiologics,2269.HK)宣布公司已顺利完成加拿大卫生部针对其无锡原液生产基地的GMP检查。此次检查结果为零发现项,再次彰显公司符合国际标准的质量体系可以常态化接受全球药品监管机构的检查。...
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- 序祯达生物再次以零缺陷获得ISO15189医学实
- 近日,序祯达生物实验室再次以零缺陷项通过美国实验室认可协会(AmericanAssociationforLaboratoryAccreditation,A2LA)颁布的ISO15189医学实验室质量与能力要求国际认证。这是序祯达生物成立以来又一次以满分成绩获得该资质认证。ISO15189是国际通行的医学实验室认证体系,是国内病理实验室、医学...
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- 药明康德测试事业部生物分析服务平台零缺陷
- 药明康德宣布公司测试事业部位于上海外高桥园区的生物分析服务平台,日前以零缺陷再次顺利通过美国FDA的核查。...
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